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抗癌药有了“绿色通道”

1852358962019-02-20 17:00:24.0白剑峰抗癌药有了“绿色通道”4239231新闻大年夜图

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癌症用药保障事关患者亲自利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018岁尾,全国有802家三级综合病院和肿瘤专科病院采购了国家医保会商抗癌药,努力满意癌症患者的用药需求;抗癌新药匀称审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速率显着加快;会商药品用度不纳入总额节制范围,开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点,确保患者用得上。

2月19日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任李斌等先容了我国加强癌症早诊早治和用药保障的步伐。近年来,我国全力做好癌症筛查、临床治疗和药品供应事情,努力低落癌症逝世亡率。同时,采取多种步伐匆匆进抗癌药贬价惠夷易近,把更多救命救急的好药纳入医保,让庶夷易近用上质量更高、价格更低的药品。

贬价抗癌药能用上吗

有人担心,不少贬价抗癌药“进得了医保,进不了病院”,被卡在“着末一公里”,庶夷易近得不到实惠。

李斌指出,针抗衡癌药进病院“着末一公里”的问题,国家明确会商药品用度不纳入总额节制范围,要求医疗机构不得以用度总控、“药占比”和医疗机构基础用药目录等为由,影响会商药品的供应和合理用药需求。

近年来,我国采取综合步伐,加大年夜癌症防治用药保障力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基础药物目录。努力保障抗癌药物赓续供,采取步伐有效缓解部分药品供应首要问题。建立了全国缺乏药品信息直报系统,印发了加强公立医疗机构基础药物配备应用治理的看护。截至2018岁尾,全国有802家三级综合病院和肿瘤专科病院采购了国家医保会商抗癌药,此中采购4种以上的病院达到259家,努力满意癌症患者的用药需求。

我国强化癌症早期筛查和早诊早治事情。建立了肿瘤挂号年报轨制,今朝全国建有肿瘤挂号处574个,覆盖4.38亿人口,较为周全地掌握了癌症发病、逝世亡、生计状况及成长趋势。经由过程中央财政支持,开展了屯子子高发地区、淮河流域、部分城市癌症筛查和早诊早治事情,以及屯子子妇女“两癌”筛查,取得显明成效。今朝项目地区癌症早诊率跨越80%,治疗率达到90%,筛查人群的癌症逝世亡率低落46%,早期病例诊疗用度较中晚期节省近70%。

建立健全癌症诊疗体系。我国开展了国家癌症中间、区域癌症诊疗中间和肿瘤科临床重点专科扶植,以肿瘤病院、综合病院肿瘤科、基层医疗卫活力构、康复病院、安宁疗护中间为主体的癌症诊疗和康复体系初步形成。拟订并及时更新相关诊疗指南、技巧规范和临床路径,加大年夜相关专科医师、技师培养力度,癌症诊疗规范和质量节制体系日臻完善,肿瘤诊疗质量获得有效监控。持续优化肿瘤诊疗模式,推动新技巧、新措施、新药物临床利用,重视发挥中医药感化。

抗癌新药审批很慢吗

有人觉得,我国抗癌药审评审批速率太慢,不少癌症患者根本等不到药品上市,属实吗?

国家药监局药品注册司司长王平说,我国加快入口抗癌新药审评审批取得积极成效。从数量看,2017年我国赞许上市抗癌新药7个,2018年整年共赞许抗癌新药18个,赞许数量显明增多。从品种看,既包括境外上市不久的抗癌新药,也包括我国自立立异的抗癌药,增强了患者用药选择,更好地满意了临床急需。从审评审批速率看,2018年,抗癌新药匀称审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速率显着加快,与蓬勃国家基础同等。在2018年赞许的代表性抗癌新药中,境外上市抗癌新药13个,自立立异抗癌新药5个。

2018年4月以来,我国拟订了一系列政策步伐,优化抗癌药品审评审批轨制和上市治理。例如,取消入口化学药品逐批强制查验;大年夜幅简化境外上市新药审批法度榜样;革新临床试验申请赞许制为到期默认制,科学吸收境外临床试验数据;建立专门通道对临床急需的境外上市新药审评审批,对罕有病治疗药品和其他境外新药分手允诺在3个月、6个月内审结;挑选出48个境外已上市药品品种名单,在公开收罗意见根基上对外宣布,鼓励和向导境外已上市新药在我国提出上市申请。

抗癌药贬价能持续吗

有人提出,今朝还有很多抗癌药价格居高不下,国家医保会商能够持续惠夷易近吗?

国家医疗保障局医药办事治理司司长熊先军说,我国组织开展2018年抗癌药医保准入专项会商,将目录外独家抗癌药纳入医保并实现大年夜幅度贬价。国家医保局经由过程投票挑选,组织专家从药物经济性和医保基金包袱能力两方面进行测算,对已上市且未纳入医保的部分独家抗癌药提出预期支付标准,并根据测算环境于2018年9月同相关企业进行现场会商,终极17种抗癌药经由过程会商纳入医保。匀称贬价达到56.7%,绝大年夜多半入口药品价格低于周边国家和地区,匀称低36%。

为废止会商抗癌药“进院难”“开药难”等障碍,医保部门要求各地:2018年合理应用会商抗癌药品的用度不纳入昔时总控范围,按规定零丁核算保障;在拟订2019年医保总额节制指标时,统筹斟酌会商抗癌药品合理应用身分。截至2018年12月31日,17种国家会商抗癌药自履行新会商价格以来,在全国医疗机构和药店总采购量约为184万(粒/片/支),采购总金额5.62亿元,与会商前价格比拟节省用度9.18亿元。累计报销人次4.46万人次,报销金额2.56亿元。

开展抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点。截至2018岁尾,全国31个省份均已开展专项集中采购相关事情,陕西、辽宁等14个省份组建了跨省同盟进行联合议价采购,抗癌药价格进一步下降。此外,国家医保局经由过程国家组织药品集中采购和应用试点,进一步低落包括抗癌药在内的部分药品价格。此中,用于治疗肺癌的靶向药吉非替尼片贬价77%。

下一步,国家医保局将切实推动会商抗癌药政策落地。继承对国家会商抗癌药各地采购和报销环境进行跟踪监测,分外是亲昵关注医疗用度增长节制指标、医保总额节制、“药占比”等政策对会商抗癌药合理应用的影响,要求医疗机构按照临床诊疗必要配备响应药品,避免呈现无正当来由不配备药品或让患者院外购药的情形,确保癌症患者享受国家抗癌药贬价政策带来的实惠。

罕有病药品能贬价吗

有人提出,罕有病发病率很低,药品少且价格贵,罕有病患者能吃到质优价廉的药品吗?

财政部税政司巡视员徐国乔说,自2019年3月1日起,增值税一样平常纳税人临盆贩卖和批发、零售罕有病药品,可选择按照简略单纯法子依照3%征收率谋略缴纳增值税;对入口罕有病药品,减按3%征收入口环节增值税。

我国人口基数宏大年夜,只管罕有病单一病种的发病率很低,但种种罕有病患者总人数较多。缺少对症药品、用药贵、医疗需求量大年夜,是我国罕有病患者面临的主要问题。对罕有病药品推行增值税优惠,有利于支持罕有病药品研发立异、保障用药需求,有利于进一步打开药品贬价空间,是继抗衡癌药推行增值税优惠后,对医药领域推行的又一减税举措。

这次罕有病药品增值税优惠政策的内容,可以概括为三个“都”:国产药、入口药都适用;制剂、质料药都包括;征税要领一样平常法子、简略单纯法子都可选,以求优惠政策充分覆盖、切实有效。第一批罕有病药品共涉及21个罕有病药品制剂和4个罕有病药品质料药。罕有病药品范围推行动态调剂,未来跟着罕有病药品加速研发和审批上市,享受政策的药品清单也将进行更新,更好地支持和保障罕有病患者用药需求。

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